Росздравнадзор заявил об отзыве из обращения сербского препарата от язвенной болезни желудка «Ранитидин», содержащего крайне опасное вещество.

Эксперты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения пояснили, что в составе «Ранитидина» имеется вещество ранитидин гидрохлорида, которое производит индийская «Сарака Лабораториз Лимитед», и это вещество представляет опасность для пациентов. Оно содержит примеси гепатотропного яда, оказывающего негативное влияние на печень. Ведомство отмечает, что процедуру отзыва инициировал производитель лекарства.

«Решением Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) в связи с выявлением в фармацевтической субстанции примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA) был приостановлен сертификат пригодности на субстанцию «Ранитидина гидрохлорид» производства компании «Сарака Лабораториз Лимитед», Индия, — говорится в заявлении ведомства. — Производители лекарственных средств, выпускающие лекарственные препараты с использованием субстанции «Ранитидина гидрохлорид» производства компании «Сарака Лабораториз Лимитед» (Индия), и организации-импортеры лекарственных препаратов, выпущенных с использованием указанной субстанции, в кратчайшие сроки должны предоставить в Росздравнадзор информацию о принятых решениях в отношении указанной фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных из нее».

Всемирная организация здравоохранения и Международное агентство ЕС по исследованию рака признало это вещество потенциально канцерогенным для человека.

Это уже второе лекарство с ранитидином гидрохлоридом, отозванное с отечественного рынка: первым из оборота начали изымать препарат производства российского ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод».

Препараты с ранитидином гидрохлорида уже не продаются в большинстве стран Европы и в Индии.

Фото Юрия МАЛЬЦЕВА (из архива)