Пилотное использование новой российско-японской тест-системы для выявления коронавирусной инфекции COVID-19 планируется запустить в России в апреле текущего года. Об этом заявили в Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ). На выявление коронавируса с помощью экспресс-теста, совместно разработанного российскими и японскими учеными, потребуется 30 минут. Пилотное применение этих систем начнется в столичном регионе, затем его предполагается масштабировать на всю Россию.

Как сообщают «Известия», экспресс-тесты «Эвотек-Мирай Геномикс» российско-японской компании EMG уже прошли испытания в Роспотребнадзоре и получили одобрение регулятора на дальнейшее использование в РФ. Новая российско-японская разработка позволяет получать результаты за 30 минут, при этом точность теста можно назвать абсолютной — почти 100%, уточнили в РФПИ. Кроме того, тест позволяет определить наличие вируса уже на самых ранних стадиях.

— В тестовых системах применяется метод изотермической молекулярной диагностики, который не уступает в точности применяемой сейчас общепринятой технологии ПЦР (полимеразной цепной реакции), но сокращает время тестирования более чем в четыре раза, — пояснили в пресс-службе компании «ФосАгро», принимающей участие в реализации пилотного проекта в альянсе с РФПИ.

Тесты, используемые в России сегодня, показывают высокую погрешность. На обработку результата уходит от двух до четырех часов. Более того, пока они способны выявить лишь «продвинутую», позднюю стадию у зараженного человека.

— Сейчас у нас три тест-системы, не считая этой. С одной стороны, исследования «классическим» методом занимают по времени дольше, а с другой — позволяют параллельно исследовать до 96 образцов. В новой тест-системе исследуется только один образец, но обработка идет достаточно быстро, — отметил директор Института медицинской паразитологии, тропических и трансмиссивных заболеваний им. Е.И. Марциновского Сеченовского университета Александр Лукашев.

Сейчас в России необходимы очень недорогие и высокочувствительные тесты, чтобы выявить всех зараженных, в том числе болеющих в легкой форме и без симптомов, считает заведующей лабораторией Института химической биологии и фундаментальной медицины (ИХБФМ) СО РАН Максим Филиппенко. По его мнению, тестирование большего числа людей и своевременное выявление коронавируса сможет остановить распространение эпидемии.

В стране надо создать максимально широкую сеть лабораторий, чтобы люди могли сдавать тест без очереди и получать результат в течение суток, а еще лучше — за час-два. Об этом заявил доктор биологических наук, член-корреспондент РАН Сергей Нетёсов.

— До сих пор страна с самым высоким уровнем тестирования на душу населения — Южная Корея. В ней же, наряду с Китаем, успешнее всего идет борьба с инфекцией, — отметил профессор. — Следовало сразу, как только стала известна нуклеотидная последовательность вируса (а это произошло 10 января), объявить всем коммерческим компаниям старт на выпуск тест-систем при условии официальной регистрации. Такие диагностические компании в стране есть, но надо максимально расширить сеть точек, допущенных к взятию проб.

На данный момент 1,5 тыс. новых российско-японских экспресс-тестов, которые были произведены на площадке в Сколково, уже доставлены в города присутствия «ФосАгро». Кроме того, ожидается поставка дополнительной партии из 10 тыс. экспресс-систем, отметили в компании. Там уверены, что применение новых тестов обеспечит оперативное выявление инфицированных на ранних стадиях, их изоляцию, снизит риски распространения инфекции и создаст надежный противоэпидемический барьер.

— Цена системы будет формироваться совместно с технологическими партнерами и лабораториями, — уточнили в РФПИ. — Работаем в том числе с Российским союзом промышленников и предпринимателей, чтобы для социально незащищенных граждан такие тесты вообще были бы бесплатными. Цена на тесты EMG в пять раз меньше, чем на стандартные ПЦР-тесты в Европе. Стоимость нашей мобильной лаборатории примерно в 100 раз меньше, чем стоимость строительства новой. Государству и региональным властям компания продает тесты на 30–40% дешевле, чем коммерческим структурам.

В ближайшее время мощность производства составит 2,5 млн тестов и более 1 тыс. портативных лабораторий в неделю. Система будет использоваться для диагностики коронавируса не только в России, но и за ее пределами, — рассказали в РФПИ.

Напомним, Приморье одним из первых регионов сделало доступным тестирование на коронавирусную инфекцию для жителей — причем на бесплатной основе. На сегодняшний день пропускная мощность единственной в крае лаборатории составляет 300 анализов в день. Но если в марте можно было добавлять туда анализы обследовавшихся по желанию, сейчас на Родину возвращаются много людей, которых надо обследовать по показаниям, поэтому нагрузка на лабораторию значительно возросла. Поэтому с 30 марта в крае приостановлено  самостоятельное прохождение гражданами теста на коронавирус. Теперь оно предназначено только для людей, которые имеют медицинские и эпидемиологические показания.

Фото Юрия МАЛЬЦЕВА